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      国内ADC赛道正在扩容,众多药企“摩拳擦掌”

      2021年08月23日 11:47:38来源:制药网点击量:26645

      赛多利斯

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        【制药网 行业动态】ADC是由特异性靶向肿瘤相关抗原的单克隆抗体通过稳定的化学接头与高效的细胞毒药物偶联而成的连接物。因其耐受性高、靶点识别准确、对非癌细胞影响小、药效好等优势突出,当前,ADC药物正受到国内外药企的关注,研发也相当火热。
       
        近日消息,迈威生物宣布靶向 Nectin-4 的 ADC 药物品种(:9MW2821)的临床试验申请获得 NMPA 受理。该品种为1类创新药,公司采用与上海药物研究所合作开发的 ADC 偶联技术,通过具有自主知识产权的桥连定点偶联技术连接子及优化的偶联工艺,实现定点修饰。
       
        公告显示,9MW2821 具有结构均一、纯度较高、便于产业化的优点,在亲和力、内吞性质、初步的体内及体外药效活性、药物代谢性质、初步安全性等方面均显示其具有良好的成药性。另据临床前药理毒理结果显示,该品种在多种动物肿瘤模型中均具有良好的抑瘤效果,在食蟹猴、小鼠体内的安全性显示具有更好的治疗窗口,有望通过临床研究进一步展示其临床价值。
       
        除了迈威生物以外,今年国内众多药企也在该领域“摩拳擦掌”。例如,今年7月份,东曜药业与博瑞医药达成合作,双方将基于自身优势,开展抗体偶联药物(ADC)CDMO服务战略合作。其中东曜药业将专注于单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、偶联、制剂灌装,并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务,而博瑞医药可根据客户需求,开发提供连接体(linker)以及有效载荷(payload)等中间体
       
        再比如今年6月29日,信达生物宣布携手Synaffix B.V.公司,Synaffix将为其提供必要的专有ADC技术,包括GlycoConnect , HydraSpace 以及其toxSYN平台下某款连接体-毒素,使信达生物得以快速基于一款自有抗体开发具有同类更强潜力的ADC候选分子。
       
        在国内药企“摩拳擦掌”的背后,ADC药物市场发展空间非常可观。根据Evaluate Pharma和BCG的预测,全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元。根据中国医药工业信息中心的CPM新药研发监测数据库提供的信息,全球目前共有六款ADC药物获批上市,均为国外企业独占。另外,全球正在临床研发序列中的ADC药物有38款,其中中国有11款药品上榜,紧跟在美国12款药品之后,总的来看我国ADC赛道正在扩容。
       
        值得一提的是,目前 ADC药物部分靶点赛道已经较为拥挤,其中HER2赛道竞争尤为明显,这些赛道上布局的企业在产品上市后将面临激烈的竞争。业内认为,相比之下,像迈威生物这般布局Nectin-4等创新靶点的企业少之又少,且尚未形成明显竞争格局,加上不可否认的巨大潜力,或成为企业“弯道超车”的机会。目前,一些参研企业还在积极拓展乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌等适应症,以提高竞争力,谋求更多的发展机会。
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